第6个！鲁南制药他达拉非片获在美国上市销售资格
2024-05-27 【 字体：大 中 小 】
3月4日，鲁南制药集团收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的他达拉非片（昂扬®，20mg）批准信，这标志着该产品在美国获批上市，成为鲁南制药集团第6个在美国获批的制剂。
他达拉非片（昂扬®）已于2023年12月获得了中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。本次美国获批，实现了同工艺、同生产线生产的他达拉非片（昂扬®）分别在中国和美国取得上市销售资格。
他达拉非是一种磷酸二酯酶5抑制剂，具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
据了解，鲁南制药国际药品研发中心成立于2017年，目前已取得欧洲制剂批件4个，美国制剂批件6个，新兴市场制剂批件36个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。
通讯员张丽萍
猜你喜欢
李志林-忠言丨ETF北上资金合力买入，大盘缩量悬殊跌多涨少
3455 双碳晚报｜山西发布氢能产业链行动方案 中国去年碳酸锂产量同比增逾三成
2549 湖南衡阳一饭店起火14人送医，官方通报
5290 摩根大通：比特币将继续下跌，Coinbase股价或暴跌36%
2861 仙话：壶中日月长、挪亚方舟与空间法则
4782 巴菲特致股东信出炉！
4727 全球温度连续12个月创纪录背后→
4348 美股天境生物“分家”：剥离中国资产独立运营，能否穿越周期应对新变局？
2658 【看新股】港股IPO排队透视：待上市企业80家 超九成企业等待聆讯
2057 裸捐2000亿，李嘉诚扶棺，一生无房无车的“最穷富豪”，谁还记得他？
3590 
能源转型逐“绿”经济发展添“新”
（身边的变化）闽北乡村种植“小瓜蒌”特色产业促增收
摩恩电气(002451SZ)：目前未生产铜缆高速链接线相关产品
创耀科技(688259SH)：已累计回购75万股股份
解码“香山夜墟”①｜深中通道通车在即，“香山夜墟”靠什么吸引深圳游客？
图解清远西牛麻竹笋一桌菜丨惊艳五感，碟碟精彩
赵孟頫临《兰亭序》十种，你最爱哪款？
一次性分红8亿后，这家户外运动“小巨人”来IPO了！
产业规模三年增长超两倍，算力节点中卫下一局押注算网
加和国际控股(08513HK)完成发行136亿股配售股份 净筹96715万港元
